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K-MEDI hub 주사제 개발부터 생산까지 가능한 장비 구축

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 주사제개발실을 새롭게 구축하여 기업이 원하는 요구에 맞춰 주사제의 제형연구, 공정연구, 분석 등을 체계적으로 지원할 수 있는 연구환경을 조성하였다.

케이메디허브 의약생산센터는 주사제 생산뿐만 아니라 주사제 연구개발, 공정개발, 생산 및 인허가까지 전주기 지원이 가능한 최적화된 연구시설과 생산 능력을 보유할 수 있게 되었다.

GMP 인증시설을 갖춘 공공기관으로서 연구 및 제조시설을 갖추지 못한 국내 제약·바이오기업들이 국내외 임상시험에 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가에 이르는 전 과정을 지원하고 있다.

특히 공공기관 유일의 세포독성항암주사제 생산 GMP 적격기관으로서 국내 최초 아이솔레이터(Isolator) 도입 등 글로벌 GMP 수준을 만족하는 우수한 장비와 인프라를 보유하고 있으며 액상제제와 동결건조 항암주사제 개발 및 임상시료 생산을 지원하고 있다.

이번 주사제개발실 구축은 기존 제조시설과 함께 주사제의 연구개발단계에서부터 생산에 이르기까지 전주기 지원이 가능하는 점에서 신약개발을 준비중인 기업들을 대상으로 체계적인 지원을 수행할 수 있을 것으로 기대된다.

양진영 케이메디허브 이사장은 “신약개발을 목표로 하는 제약 벤처 또는 스타트 업 기업들의 요구에 맞게 업무를 지원하여 국내 제약 산업을 한층 더 발전시키고, 고객사와의 지속적인 교류와 협력을 통해 경쟁력 있는 글로벌 수준의 의약품 개발과 생산에 지원과 노력을 하겠다”고 밝혔다.

케이메디허브 의약생산센터는 주사제개발실을 새롭게 구축하여 기업이 원하는 요구에 맞춰 주사제의 제형연구, 공정연구, 분석등을 체계적으로 지원할 수 있는 연구환경을 조성하였다. 사진은 주사제개발실에 있는 의약생산센터 연구원 (사진제공=케이메디허브)

권혁만 기자  lg2222@hanmail.net

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