케이메디허브는 악성교모세포종 동물 실험 기술을 지원하여 한국식약처와 미국식품의약국으로부터 임상시험계획을 승인 받았다. 사진은 광학영상장비로 동물모델을 촬영하는 모습.

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 악성교모세포종 동물실험 기술을 지원한 알지노믹스(주)의 유전자 치료제가 한국 식약처와 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상시험계획 승인을 받았다.

알지노믹스(주)는 리보핵산 치환효소 기술 기반 항암/난치성 질환 바이오 신약을 개발하는 기업으로 케이메디허브 전임상센터에서 2021년부터 2022년까지 악성교모세포종 동물 실험 기술을 지원받았다.

이번에 IND 승인을 받은 RZ-001은 2022년 간암 대상으로 한국 식약처와 미국 FDA로부터 IND 승인을 받았던 치료제로서 케이메디허브 전임상센터에서 지원한 악성교모세포종 동물실험을 활용한 실험이 RZ-001의 생체 내 항암 효능을 검증하는데 기여하였다.

임상1상은 악성교모세포종 환자 13명, 임상2상은 30명을 대상으로 진행할 예정이며, 뇌내로 투여하여 평가할 계획이다.

양진영 케이메디허브 이사장은“악성교모세포종은 5년 생존율이 3% 미만이며, 치료제가 없는 난치성 암인 만큼 신약개발에 필요한 기술을 아낌없이 지원할 것”이라고 밝혔다.

한상갑 기자  arira6@naver.com

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