ÄÉÀ̸޵ðÇãºê(´ë±¸°æºÏ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü, ÀÌ»çÀå ¾çÁø¿µ)´Â ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ ÀÎÇã°¡ Áö¿øÀ» °ÈÇϱâ À§ÇØ ÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À¼Ö·ç¼Ç°ú »óÈ£Çù·Â Çϱâ·Î ÇÏ¿´´Ù.
ÄÉÀ̸޵ðÇãºê ÀüÀÓ»ó¼¾ÅÍ´Â 26ÀÏ ÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À¼Ö·ç¼Ç(´ëÇ¥ÀÌ»ç °°æÀ±)°ú ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
¾ç ±â°üÀº »óÈ£ Çù·ÂÇÏ¿© ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ ÀÎÇã°¡ Áö¿ø ¿ª·®À» °íµµÈÇÏ°í ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁøÃâÀ» Áö¿øÇϱâ·Î ¶æÀ» ¸ð¾Ò´Ù.
ÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À¼Ö·ç¼ÇÀº 2016³â ¼³¸³µÇ¾î ÇöÀç±îÁö ÃÑ 40¿©°³ ÀÌ»óÀÇ ÀÇ·á±â±â Á¦Ç°µéÀÇ ¹Ì±¹ FDA 510(k), À¯·´ MDR ÀÎÁõ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ¼öÇàÇØ¿À´Â ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡ ÄÁ¼³Æà CRO ±â°üÀÌ´Ù.
À¯·´ MDR 3µî±Þ ÀÎÁõÀ» ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ´Þ¼º½ÃŲ °Í¿¡ ÀÌ¾î »óÀå»çÀÇ Ã¼¼ººÐ ºÐ¼® ÀÇ·á±â±âÀÇ À¯·´ MDR CE ÀÎÁõ ´Þ¼ºÀ» À̲ø¾î³»¾î, ¹Ì±¹ ¹× À¯·´ ÇöÁö¿¡µµ ÀÎÇã°¡ ¸Å´ÏÀú¸¦ µÎ°í ±¹³»¿¡¼ FDA 510(k), MDR ÃÖ´Ù Ç°¸ñÀ» Á÷Á¢ ÄÁ¼³ÆÃÇØ ¿Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
ÄÉÀ̸޵ðÇãºê ÀüÀÓ»ó¼¾ÅÍ´Â ´Ù¾çÇÑ Áúȯ¸ðµ¨°ú Æò°¡±â¹ýÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î °³¹ß´Ü°è ½Å¾à ¹× ÀÇ·á±â±â »ç¾÷ȸ¦ µ½°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÇ Á¦Ç°ÀÌ FDA 510(k), À¯·´ CE ÀÎÁõ ¹Þ±â À§ÇØ Áö¿øÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¾çÁø¿µ ÄÉÀ̸޵ðÇãºê ÀÌ»çÀåÀº “À¯·´ MDR µî °ÈµÈ ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡¿¡ °¢ ºÐ¾ß¿¡¼ ¸¹Àº °æÇè°ú ³ëÇϿ츦 °¡Áø µÎ ±â°üÀÌ Çù·ÂÇÏ¿© ±â¾÷À» Áö¿øÇÔÀ¸·Î½á ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁøÃâ¿¡ ¸¹Àº º¸ÅÆÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. ”¶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÄÉÀ̸޵ðÇãºê ±è±æ¼ö ÀüÀÓ»ó¼¾ÅÍÀå(¿ÞÂÊ¿¡¼ ¿©¼¸ ¹ø°) °ú ÄÉÀ̹ÙÀÌ¿À¼Ö·ç¼Ç °°æÀ± ´ëÇ¥ÀÌ»ç(¿ÞÂÊ¿¡¼ ÀÏ°ö ¹ø°)°¡ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù. (»çÁøÁ¦°ø=ÄÉÀ̸޵ðÇãºê) |
±è¹ÎÁ¤ ±âÀÚ deconomic@naver.com
<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © µðÁöÅаæÁ¦, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>